2015年7月13-14日，國際質(zhì)量管理標準化專家、ISO/TC176/Sc2質(zhì)量體系主席、ISO/CASCO政策委員會委員、主席、IAF/ILAC/ISO聯(lián)合工作組成員Nigel H Croft博士，在河南大廈講解了ISO 9001：2015標準修訂的背景和主要變化及發(fā)展情況，推動了ISO 9001標準在中國的換版工作。

      Nigel H Croft博士的講座共分6個部分：ISO 9001修訂的背景；管理體系標準的統(tǒng)一——《ISO指令附件SL》；ISO 9001:2015—期待什么；轉(zhuǎn)換安排；ISO 9001:2015—對于內(nèi)部和外部審核員、認證機構(gòu)和認可機構(gòu)意味著什么；逐條研討——評審和審核將面臨的潛在問題和建議。

      ISO9001:2015體現(xiàn)了三個核心概念：識別達到計劃結(jié)果所需的過程；持續(xù)監(jiān)控風(fēng)險（基于風(fēng)險的思維）；使用“PDCA”管理過程和體系。只有好的結(jié)果，過程才有意義，所以ISO9001:2015更加關(guān)注結(jié)果的重要性。

      管理體系標準結(jié)構(gòu)進行了統(tǒng)一，都要遵守ISO指令附件SL，這為提高管理體系標準的兼容性做出了安排。

       ISO9001:2015沒有了“管理者代表”的表述，更加突出最高管理者在管理體系的建立、實施、保持中的作用。審核中尤其要通過與最高管理者溝通，才能證實他們對于質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。

       新標準引入了風(fēng)險思維，組織根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估并采取適宜的控制措施，以便向客戶持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

       新標準雖然取消了“預(yù)防措施”這個詞語，但是整個標準從理解組織所處的環(huán)境、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、組織的知識、能力確定等方面，無不體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。

       新標準提出了很多“軟”要求，更難于審核，這對審核員提出了強有力的挑戰(zhàn)。審核員應(yīng)該具有組織管理的知識，更加了解組織的運作模式，熟悉更多的管理工具，按照過程方法審核，綜合評估組織的管理體系。新標準對“文件”關(guān)注更少，更多關(guān)注“達到的結(jié)果”，以往通過打勾打叉的方式審核的人員將無法按照新標準實施審核。

       ISO9001:2015最終標準草案已于7月9日開始投票表決，正式標準將于2015年9月發(fā)布實施，新標準發(fā)布三年后，已獲得ISO9001:2008認證的證書將不再有效。為了提高效率，避免在失效前集中轉(zhuǎn)換而造成延誤，建議獲證組織盡量按照機構(gòu)要求提前轉(zhuǎn)換。

       為使獲證組織了解新標準的變化，更好的完成轉(zhuǎn)換工作，我機構(gòu)將在新標準發(fā)布后組織內(nèi)審員培訓(xùn)工作；我機構(gòu)將根據(jù)認監(jiān)委和認可委的要求，制定證書轉(zhuǎn)換方案，請相關(guān)方及時關(guān)注我機構(gòu)的網(wǎng)站，了解轉(zhuǎn)換要求，順利完成轉(zhuǎn)換工作。